Farmacovigilancia para enfermería .

Horas

100 Horas

Formato Online

Formato Online

Identificador

IDENTIFICADOR:
CURUEMCONL0256

Metodología

Se desarrollará una Plataforma Moodle específica, donde el alumno pueda presentar en ella: trabajos, comentario de artículos, libros, etc, interaccionar con otros alumnos a través de foro y/o chat, presentarle apuntes y anexos que puedan ir surgiendo a lo largo del desarrollo del curso, y ser el medio de presentar y responder dudas y tutorías específicas de la evaluación del curso.

Esta Plataforma será visualizada por los profesores del curso, para comprobar en todo momento el desarrollo del mismo. La realización del curso será online y a través de la plataforma. El acceso a la plataforma será controlada por el equipo de profesores especialistas en la materia.

  • Temario.
  • Resúmenes.
  • Evaluaciones.
  • Vídeos.
  • Seguimiento completo del proceso formativo.

Salidas profesionales

Las salidas profesionales del curso Farmacovigilancia para enfermería son:

  1. Habilidades críticas y autocríticas.
  2. Resolución de problemas.
  3. Gestión y manejo de información interdisciplinarios.
  4. Comprensión de diversidad y multiculturalidad.
  5. Diseño y gestión de proyectos.
  6. Capacidad de trabajar de manera autónoma.
  7. Capacidad de aplicar los conocimientos adquiridos al trabajo profesional del personal sanitario desde una perspectiva globalizadora.
  8. Capacidad para observar, analizar y documentar procesos educativos.
  9. Trabajo en equipo.

Objetivos

Los objetivos del curso Farmacovigilancia para enfermería son:

  • Controlar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos a través de este curso on-line.
  • Conocer diferentes aspectos relacionados con la farmacovigilancia en el ámbito de la enfermería.
  • Conocer la legislación actual entorno a la farmacovigilancia.

Contenidos

Módulo I.

1

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia
La farmacovigilancia en la práctica clínica
Comunicación de los resultados de la farmacovigilancia
Resumen
Autoevaluación
Bibliografía

Módulo II.

2

Sistemas de notificación de alertas de farmacovigilancia

Sistemas de notificación de alertas de farmacovigilancia
Fuentes de información en farmacovigilancia
Actuaciones de las agencias: La gestión de riesgos en FV
Comunicación de riesgos: Alertas de FV de la AEMPS
Resumen
Autoevaluación
Bibliografía

Módulo III.

3

Legislación en farmacovigilancia

Legislación en farmacovigilancia
Artículo 1. Ámbito de aplicación
Artículo 2. Definiciones
Artículo 3. Fuentes de información en farmacovigilancia
Artículo 4. Funciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
Artículo 5. Funciones de las comunidades autónomas
Artículo 6. Participación de los profesionales sanitarios
Artículo 7. Participación de los ciudadanos
Artículo 8. Sistema de farmacovigilancia del titular de la autorización de comercialización
Artículo 9. Obligaciones en relación con las sospechas de reacciones adversas
Artículo 10. Obligaciones en relación a los informes periódicos de seguridad
Artículo 11. Obligaciones en relación con los sistemas de gestión de riesgos y los estudios posautorización
Artículo 12. Obligaciones de evaluación continuada de la relación beneficio-riesgo y actualización de las condiciones de autorización
Artículo 13. Información suministrada por el titular de la autorización de comercialización por motivos de seguridad
Artículo 14. Persona de contacto de farmacovigilancia
Artículo 15. Órgano de asesoramiento y participación de expertos
Artículo 16. Modificación de la autorización por motivos de farmacovigilancia
Artículo 17. Modificaciones urgentes por razones de seguridad y procedimiento aplicable
Artículo 18. Suspensión o revocación de la autorización por motivos de farmacovigilancia
Medidas cautelares
Comunicaciones a las comunidades autónomas, profesionales sanitarios, ciudadanos y organismos internacionales
Legislación en España
Legislación Unión Europea
Resumen
Autoevaluación
Bibliografía

Módulo IV.

4

Papel de los profesionales en enfermería en la farmacovigilancia

Papel del profesional en enfermería en farmacovigilancia
Metodología
Gravedad de las reacciones
Uso de la minería de datos para la identificación de asociaciones entre medicamentos y eventos adversos
Protocolo de notificación y sistema de seguimiento
Estudio NORMA: Notificación de Reacciones Medicamentosas Adversas
Resumen
Autoevaluación
Bibliografía

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